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SOP-CLIN-03: Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)

Este Procedimiento Operativo Estándar (SOP) regula la preparación de los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) para pacientes polimedicados, asegurando que la dosificación se realiza con la máxima higiene, orden y seguridad farmacoterapéutica.


1. Misión del SPD y Alcance

  • Misión: Mejorar la adherencia terapéutica y reducir los errores de medicación en pacientes crónicos o de edad avanzada.
  • Alcance: Aplica al reacondicionamiento de medicamentos sólidos orales en blísteres semanales clasificados por días y horas de toma.
  • Responsable Principal: Anabel (como técnico de captación y distribución de SPD), supervisada en la validación por la Coordinadora (Vanessa).

2. Pautas de Higiene y Zona de Preparación

La manipulación de medicamentos sin envase primario exige estrictas medidas higiénicas para evitar contaminaciones cruzadas:

  • Zona: Se preparará en la mesa del laboratorio destinada a SPD, previamente higienizada.
  • Protección: Es obligatorio el uso de bata limpia, mascarilla, gorro y guantes de nitrilo sin polvo.
  • Prohibición: Queda prohibido preparar blísteres en presencia de corrientes de aire o si la superficie de trabajo no ha sido desinfectada con alcohol.

3. Pasos del Procedimiento de Elaboración de SPD

Paso 3.1: Captación de Pacientes y Firma del Consentimiento

  • El técnico explica el servicio al paciente o familiar, detallando el coste mensual del servicio.
  • Firma obligatoria: Antes de comenzar, el paciente o su representante legal debe firmar el Documento de Consentimiento Informado del Servicio SPD y entregar su ficha de tratamiento médico actualizada.

Paso 3.2: Ficha Terapéutica y Revisión de Interacciones

  1. Introduce la medicación del paciente en el módulo SPD de Farmatic.
  2. El farmacéutico valida la compatibilidad de los fármacos. ¡ATENCIÓN! Comprueba si hay duplicidades, interacciones críticas o medicamentos no aptos para SPD (como comprimidos dispersables, efervescentes o higroscópicos que se degraden fuera de su blíster original).

Paso 3.3: Preparación Física del Blíster Semanal

  1. Coloca el blíster plástico vacío en el soporte de preparación.
  2. Abre los envases del paciente caja por caja. Introduce los comprimidos en los alveolos del blíster correspondientes al día de la semana (Lunes a Domingo) y toma (Desayuno, Almuerzo, Cena, Noche).
  3. Control visual: Realiza una doble comprobación de que el color, forma y número de pastillas en cada alveolo coincide al 100% con la ficha de tratamiento del paciente.

Paso 3.4: Sellado y Validación Farmacéutica

  1. Coloca la lámina adhesiva de sellado en frío sobre el blíster plástico y presiona firmemente para asegurar un cierre estanco.
  2. Pega en el reverso la etiqueta oficial con la foto/descripción de cada pastilla, el nombre del paciente, el lote y caducidad de cada caja de origen utilizada.
  3. Validación: La Farmacéutica Coordinadora (Vanessa) realiza la validación técnica final y firma la hoja de control antes de la entrega.